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上海科华生物工程股份有限公司于2025年12月10日发布公告，其全资子公司科华(西安)生物工程有限公司近日获得陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。获批产品为全自动化学发光免疫分析仪，注册证编号为陕械注准20252220247，有效期自2025年12月03日至2030年12月02日。该产品需与配套检测试剂共同使用，适用于临床对人体血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。公司表示，此次新产品获批将进一步丰富其产品线，并对公司业务发展产生正面影响，但当前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。投资者需关注相关投资风险。
