(相关资料图)
智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号：JS001sc)联合维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请获得受理。特瑞普利单抗注射液(皮下注射)针对特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，代号：JS001)已获批的全部13项适应症的上市申请均已获得受理。
2026年3月，JS001sc联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究成功入选2026年欧洲肺癌大会(ELCC2026)口头报告。研究结果显示， JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001，且二者临床疗效和安全性均相似，有望为患者提供一种更为便捷的免疫治疗新选择。
2026年3月，JS001sc用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得国家药品监督管理局受理，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。
